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                   第二、三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地需办理哪些手续

 这种情况根据生产产品种类不同又分两种情况:

  (1)第二、三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地生产第二、三类医疗器械的,应按要求填写《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》,向原审批部门提交有关材料,申请《医疗器械生产企业许可证》变更登记,原审批部门批准后,应当将情况通报生产场地所在地省级食品药品监督管理部门。

  (2)第二、三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地生产第一类医疗器械的,应向原审批部门书面告知,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,原审批部门应当将情况通报生产场地所在地省级食品药品监督管理部门

  

 
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